Создание чистых помещений регулируется Правилами производства лекарственных средств Европейского союза, т.е. так называемыми Правилами GMP, или аналогичными российским стандартом ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств". Правила GMP направлены на предупреждение условий, которые могут привести к выпуску недоброкачественной продукции и содержит требования к зданиям, оборудованию и персоналу, правильному построению технологического процесса производства, подготовке персонала, контролю качества, отчетности, валидации производства и т.д.

Для обеспечения комплексной поставки на фармацевтические предприятия оборудования и услуг в соответствии со стандартами GMP наша компания ТИРИТ заключила соглашение об эксклюзивном сотрудничестве с профессионалами в этой области. Компания Clestra проектирует, изготавливает и устанавливает чистые комнаты "под ключ" по всему миру в течение 30 лет. Работа с заказчиками основана на глубоком понимании их профессиональной деятельности и потребностей в чистых помещениях разных типов.

Мотивация для работы с компанией Clestra:

• Индивидуальное и оригинальное решение для каждого заказчика
• Многолетний опыт в изготовлении и монтаже чистых комнат по всему миру
• Комплексный партнер, а не поставщик отдельных компонентов
• Проектирование, изготовление, монтаж, поставка чистых помещений "под ключ"
• Высокие стандарты производства, европейское качество
• Удобство эксплуатации и обслуживания за счет применения модульной концепции
• Сертификация с гарантией валидации по GMP

Компания Clestra Cleanroom применяет активную политику качества и систематической сертификации, зачастую, превосходя предъявляемые требования. От разработки до реализации проекта, включая производство и монтаж, модульные чистые помещения и чистые помещения "под ключ" абсолютно надежны, долговечны и обладают гарантированными характеристиками. Такой подход к проектированию и оборудованию чистых помещений позволяет нам предлагать оригинальные решения. Поэтому во всем мире заказчики рассматривают нас как ценных партнеров, а не просто поставщиков.

Преимущества чистых комнат от Clestra:

• Потолки, выдерживающие значительную механическую нагрузку, в т.ч. вес человека
• Легкий и быстрый демонтаж отдельных панелей
• Панельные перегородки состоят из листов нержавеющей стали 1мм + 1мм, между ними слой изоляции
• Воздухонепроницаемость
• Огнестойкость
• Покрытие панелей - порошковая эпоксидная смола, толщиной 70µ, устойчивое к H₂O₂
• Оптимальная гибкость конструкций, возможность встраивать дополнительные элементы (служебные короба, рукава для кабелей, электрические розетки, окна и др.)