|
|
Различают, как грубое (крупное, среднее, мелкое), так и тонкое измельчение. Предварительную обработку материалов осуществляют в дробилках различного типа, сухим способом, а тонкую и коллоидную, как сухим, так мокрым способами. Среди основных методов дробления можно выделить следующие: раздавливание, истирание, раскалывание ударом, разламывание, распиливание, разрезание. Как правило, процесс измельчения состоит из набора стадий, осуществляемых на последовательно соединенных в производственную линию дробильно-размольных машинах различного типа, что позволяет достичь необходимой степени измельчения. Обычно при крупном и среднем измельчении применяют – раскалывание, разламывание, раздавливание, при тонком – истирание (для чего применяют струйные фармацевтические мельницы. Для измельчения растительного материала, что часто является необходимым в фармацевтике, используют изрезывающие машины. Методы воздействия на вещества при измельчении
Фармакологическое измельчение разделяют на следующие виды: предварительное и окончательное. В свою очередь, и то, и другое, может осуществляться по открытой или закрытой схемам. В первой материал проходит через механизм один раз, а во второй, несколько с целью повышения качества продукта. В фармацевтическом производстве машины для измельчения, в зависимости от того какого уровня качества обработки нужно получить конечный материал, подразделяются на дробилки - для крупного, среднего, мелкого измельчения, и фармацевтические мельницы - для тонкого и сверхтонкого помола. По типу действия (способу измельчения) современные измельчители делятся на:
Из описанных типов измельчителей для крупного дробления в фармацевтической отрасли применяют дробилки конусного и щекового типа. В них куски продукта размером до 1500 мм измельчаются до размера (300÷100) мм. Среднее и мелкое дробление осуществляется в валковых и ударно-центробежных мельницах, где куски размером от 100 мм (размер наиболее крупных кусков исходного материала) измельчаются до 10-12 мм. Для тонкого измельчения от кусков с размером 10÷2 мм до частиц размером 2+0,0075 мм применяют барабанные и кольцевые мельницы. Для сверхтонкого измельчения в фармакологических исследованиях и производстве применяют вибрационные, коллоидные и струйные мельницы, в которых частицы материала измельчаются приблизительно от 10÷0,1 мм до 0,00075 – 0,0001 мм. Последняя категория устройств, представляет собой высший класс в технологиях измельчения. Значительный интерес с точки зрения применения в фармакологическом производстве представляют струйные мельницы от компании TECNOLOGIA MECCANICA. Принцип работы фармацевтических струйных мельниц TECNOLOGIA MECCANICA заключается в том, что энергия, необходимая для измельчения материала, сообщается струей газового энергоносителя (воздуха, перегретого пара, инертного газа), подаваемой из сопел с околозвуковыми и сверхзвуковыми скоростями. Для сверхтонкого измельчения применяют струйные мельницы с различными типами камер. В классической фармацевтической струйной мельнице с плоской помольной камерой газ энергоноситель из распределительного коллектора, через сопла, отдельными направленными под углом струями, поступает в помольно - разделительную камеру. Струи газа пересекаются, образуя вокруг вертикальной оси камеры вихревое движение со скоростью 100-300 м/с. Материал на измельчение подается через специальный инжектор отдельной струей газа и увлекается струями рабочего газа, получает ускорение и измельчается под действием многократных соударений частиц в точках пересечения струй. По мере уменьшения размера и массы, частицы испытывают все меньшее воздействие центробежной силы инерции во вращающемся потоке и, измельчившись до определенного размера, уходят по центральной отводной трубе вверх. В поле центробежных сил, в вихревом потоке, в камере остаются более тяжелые частицы, которые потом осаждаются в нижний приёмник. Наиболее мелкие частицы, ушедшие вверх, улавливаются в циклонных и матерчатых фильтрах. Широкий набор моделей струйных фармацевтических мельниц различной производительности, от компании TECNOLOGIA MECCANICA позволяет применять их, как в лабораторных фармакологических исследованиях, так и на фармацевтических производствах. Наши клиенты имеют возможность протестировать струйные мельницы, воспользовавшись услугой тестового помола. Уникальные возможности струйных мельниц TECNOLOGIA MECCANICA делают их незаменимыми в фармакологии. Широкий набор моделей, позволяет обеспечить масштабирование производства в широких пределах. Можно производить, как лабораторные от 50 мг до 600,0 г, так и промышленные от 2 до 350 кг/час партии порошков фармакологических препаратов. Обеспечение сверхтонкого помола и классификации частиц, при чрезвычайно узкой и плотной кривой распределения частиц по размерам d100<5 мкм (100% ниже 5 мкм) и d99<3 мкм (99% ниже 3 мкм), позволяет решать широкий перечень производственных задач по получению высокодисперсных фармакологических субстанций. Существует уникальная возможность измельчения специфических материалов, например чувствительных к температуре или имеющих высокую твердость. Так как для измельчения, классификации, транспортировки и фильтрация материалов, могут применяться инертные газы, существует возможность работы с веществами чувствительными к кислороду. Высокое технологическое качество струйных мельниц TECNOLOGIA MECCANICA обеспечивает их надежность и долговечность. Все металлические детали струйных мельницы, вступающие в контакт с продуктами размола, изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L, а их поверхности зеркально отполированы (Ra ≤ 0,25 мкм). Остальные металлические детали (не вступающие в контакт с продуктом) изготовлены из нержавеющей стали AISI 304L или алюминия. Использование высококачественных материалов в комплексе с применением струйной технологии снижает вероятность загрязнение размалываемых веществ металлами, из которых изготовлена рабочая камера. Все части установок легко разбираются и быстро очищаются для обеспечения возможности работы с различными фармакологическими продуктами. Технологии кристаллизации, применяющиеся в современной фармацевтике для получения микропорошков, отличаются набором недостатков, таких как: низкий выход готового продукта, наличие примесей и не всегда дают ожидаемый результат. На их фоне метод струйного измельчения показывает более высокую эффективность и производительность. Струйные мельницы являются современным высокотехнологичным устройствами для производства фармацевтических порошков. Они подходят для измельчения широкого спектра веществ, от антибиотиков до ферментов и имеют набор практических преимуществ, таких как: исключительно высокая степень размола, контролируемый размер частиц, высокий процентный выход и чистота порошка. В медицинско-фармакологическом плане высокодисперсные порошки, приготовленные с применением струйных мельниц более биодоступны, т.е. терапевтически активны. Биодоступность в современной фармакологии и фармакокинетике — это способность препаратов эффективно усваиваться, по сути, количество активного лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. При этом прослеживается прямая зависимость, при которой активность порошков, тем выше, чем тоньше они измельчены, быстро и качественно растворяются, и всасываются в организме человека. Чем более биодоступно лекарственное вещество, тем более полно оно попадает в организм и усваивается, и тем больший лечебный эффект оказывает.
|
|
|
|