|
В фармацевтической промышленности реакторы — незаменимое оборудование. Они используются для выполнения различных химико-технологических процессов: гидролиза, кристаллизации, нейтрализации, испарения, диспергирования, термической обработки, гомогенизации, растворения и т.д. Реакторы необходимы при производстве таких фармпродуктов, как вакцины, гели, мази, глазные капли, антибиотики, инфузионные растворы, лекарственные сиропы, инсулин и др.
Фармацевтические реакторы отличаются от обычных химических тем, что к ним предъявляются особые требования, они должны отвечать строгим стандартам GMP (англ. Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика). Так, например, особые требования предъявляются к очистке и стерилизации. Реактор фармацевтический должен оснащаться системами CIP/SIP т.е. сконструирован так, чтобы была возможность проведения безразборной стерилизации и мойки на месте.
Также стандарты предусматривают материалы самой реакторной системы, они должны обеспечивать максимальную чистоту, коррозионную устойчивость, оптимальные показатели тепло и массопереноса. Поэтому для изготовления реакторов используются такие специальные материалы, как фармацевтическая сталь, боросиликатное стекло, фармацевтическая эмаль для покрытия.
Все фармацевтическое оборудование должно сопровождаться необходимой документацией, подтверждающей соответствие требованиям GMP.
- DQ – квалификация проектной спецификации оборудования
- IQ – квалификация установки. Определяется соответствие оборудования проектным решениям, требованиям монтажа, оценивается маркировка, внешний вид и другие параметры.
- OQ – квалификация функционирования. Это анализ функций оборудования, установленного в лаборатории, оно должно соответствовать всем заданным проектом параметрам.
- PQ – квалификация эффективности. Оборудование анализируется в процессе эксплуатации, все результаты испытаний фиксируются в протоколе.
Все стальные реакторы могут быть оснащены донными клапанами с минимальным мёртвым объёмом или без мёртвого объёма, полировка изнутри и снаружи в соответствии с требованиями техпроцесса до 0,1Ra.
Фармацевтические реакторы от “Тирит”
Наша компания предлагает поставку ряда моделей стальных и стеклянных фармацевтических реакторов, отвечающих требованиям GMP.
Обращаем Ваше внимание, что реакторы изготавливаются и комплектуются дополнительным оборудованием под конкретную задачу клиента.
Стальные фармацевтические реакторы
Реактор ROMM
|
|
|
Химический реактор конструктивно представляет собой сосуд с эллиптическим дном, сливным краном и крышкой с приводом мешалки. Изготовлен из специальной фармацевтической стали 316L (аналог 03Х16Н15М3). Предназначен для работы как под небольшим избыточным давлением, так и под вакуумом. Диапазон рабочих температур составляет от -40°С до +200 °С. Может быть изготовлен настольный (рабочий объём от 2 до 5 л) или напольный (рабочий объём от 5 до 100 л) вариант.
Подробнее...
|
Высокотемпературный реактор ROMM-EH
|
|
|
Конструктивно аналогичен реактору ROMM, дополнен встроенной системой электрического нагрева для работы при температурах до 300°С. Оснащен панелью управления для отслеживания температуры на стенках реактора, а также по внешнему датчику РТ100, погруженного в среду. Обладает функцией настройки скорости нагрева и ограничения максимальной температуры.
|
Конический реактор CONNY
|
|
|
Предназначен для работы с погружными диспергаторами и проточными. Специальная коническая форма дна способствует легкому стеканию продукта вниз в камеру диспергирования. Может работать под вакуумом и небольшим избыточным давлением. Реактор выполнен из фармацевтической стали 316L (аналог 03Х16Н15М3).
Подробнее...
|
Реактор Premex
|
|
|
Химический реактор конструктивно представляет собой сосуд с эллиптическим дном, сливным краном и крышкой с магнитным приводом. Изготовлен из специальной фармацевтической стали 316L, сплава Hastalloy C276 и других сплавов. Предназначен для работы как под давлением до 700атмосфер, так и под вакуумом. Диапазон рабочих температур составляет от -190°С до +500 °С. Может быть изготовлен настольный (рабочий объём от 0,03 до 5 л) или напольный (рабочий объём от 5 до 100 л) вариант.
Подробнее...
|
Стеклянные фармацевтические реакторы
Реактор с системой дистилляции Soffi
|
|
|
Реактор оснащен горизонтальным конденсатором или флегмоделителем, что позволяет не только получить продукт, но и отогнать из него растворитель или нежелательный компонент. Возможна работа под вакуумом и небольшим избыточным давлением (до 0,3 бар). Объём рабочей ёмкости реактора до 50 л. Монтируется на стенде из нержавеющих труб.
Подробнее...
|
Реактор Orb
|
|
|
Универсальная реакторная система с возможностью крепить на одном основании ёмкости различных объёмов до 50 л. Рабочая температура варьируется от -90°С до +250°С, рабочий объём от 50 мл до 50 л. Реактор имеет герметичное исполнение и может работать под вакуумом или небольшим избыточным давлением (до 0,25 бар). Автоматизировать реактор можно с помощью модуля Reactor Master.
Подробнее...
|
Лабораторный автоматизированный реактор Atlas
|
|
|
Идеально подходит для автоматизации химической реакции с помощью ПО. Пользователь сможет легко настроить логику проведения синтеза, работу вспомогательного оборудования, предельные значения и т.д. На одном штативе можно установить реакторы различным объёмов из боросиликатного стекла, нержавеющей стали и хастеллоя. Широкий диапазон рабочих температур (от -90°С до +250°С) и давлений (от 50 мбар до 3 бар).
Подробнее...
|
Компания “Тирит” много лет специализируется на подборе и поставках лабораторного оборудования. Наши технические специалисты имеют огромный опыт в этой области и всегда готовы оказать помощь в подборе оборудования и комплектующих под конкретные задачи заказчика. Мы работаем с ведущими производителями, всё поставляемое нами оборудование обладает необходимой документацией, в т.ч. подтверждающей соответствие стандартам GMP. Позвоните +7 (495) 223-18-03, 8-800-600-18-03 или напишите нам на info@tirit.org, чтобы получить подробную консультацию специалистов “Тирит”.
|
