Тестеры распадаемости серии DTG предназначены для контроля качества таблеток с простым или долго растворяющимся покрытием, а также желатиновых капсул.
Прежде чем активные ингредиенты твердых лекарственных форм смогут раствориться в организме, таблетка или капсула, в которой они содержатся, должна сначала распасться на более мелкие частицы.
Благодаря многолетним инновациям и опыту в области фармацевтических испытаний, фирмой Copley был создан тестер распадаемости DTGi , который упрощает и помогает проводить тестирование твердых лекарственных форм в средах НИОКР и контроля качества.
Подходящий для широкого спектра типов таблеток и капсул этот прибор полностью соответствует спецификациям и требованиям Европейской и Американской фармакопеи.
Управляемая с помощью интуитивно понятного интерфейса с сенсорным экраном, серия Copley DTGi оснащена 1, 2, 3 и 4 станциями, а также независимым блоком управления на 2 станции, идеально подходящим для тестирования таблеток и капсул в различных условиях.
Тестируемые таблетки и капсулы помещают в одну из шести вертикальных пробирок, каждая из которых имеет прибл. длину 77,5 мм и внутренний диаметр 21 мм.
Для таблеток большого размера используется специальная пробирки большего диаметра и сборная корзинка ( опция).
Пробирки объединены в корзинку, которая поднимается и опускается в смоделированную желудочную жидкость ( температура тела (37 ° C) на расстояние 55 мм, с постоянной частотой хода 30 циклов в минуту.
Для ускоренного или высокочувствительного тестирования есть возможность изменять частоту хода до 50 циклов в минуту. Пластиковый диск точной геометрии «забивает» таблетку во время операции, помогая тем самым распадаться.
Температура в водяной бане регулируется независимым контроллером с точностью +-0,2°С.
Температура постоянно фиксируется с помощью установленного термодатчика PT100.
Уровень жидкости в бане контролируется датчиком уровня жидкости.
Специальное исполнение прибора DTG 200i-IS предлагает независимый контроль над каждой испытательной станцией, что делает его идеальным для проведения тестов при следующих условиях:
- Непосредственное сравнение одной лекарственной формы с другой в режиме реального времени
- Сравнение распадаемости одной лекарственной формы в разных условиях
- Оценка таблеток с отсроченным высвобождением или таблеток с энтеросолюбильным покрытием, где образцы должны быть погружены на определенное время в разные среды.
- Проведение теста двумя пользователями одновременно
Компания Copley предлагает полный спектр аксессуаров для использования с серией DTGi, от комплектных сборочных корзин-стоек до отдельных трубок, дисков и решеток.
Вместе с прибором производитель может предоставить бесплатно копию сертификата соответствия анализатора требованиям Европейской и Американской фармакопеи. Кроме этого, могут быть оформлены квалификационные документы (IQ / OQ / PQ - сертификаты).
