Тестеры распадаемости серии DTG предназначены для контроля качества таблеток с простым или долго растворяющимся покрытием, а также желатиновых капсул.
Прежде чем активные ингредиенты твердых лекарственных форм смогут раствориться в организме, таблетка или капсула, в которой они содержатся, должна сначала распасться на более мелкие частицы.
Благодаря многолетним инновациям и опыту в области фармацевтических испытаний, фирмой Copley был создан тестер распадаемости DTGi , который упрощает и помогает проводить тестирование твердых лекарственных форм в средах НИОКР и контроля качества.
Подходящий для широкого спектра типов таблеток и капсул этот прибор полностью соответствует спецификациям и требованиям Европейской и Американской фармакопеи.
Особенности работы тестера DTG
Управляемая с помощью интуитивно понятного интерфейса с сенсорным экраном, серия Copley DTGi оснащена 1, 2, 3 и 4 станциями, а также независимым блоком управления на 2 станции, идеально подходящим для тестирования таблеток и капсул в различных условиях.
Тестируемые таблетки и капсулы помещают в одну из шести вертикальных пробирок, каждая из которых имеет приблизительную длину 77,5 мм и внутренний диаметр 21 мм. Для таблеток большого размера используются специальные пробирки большего диаметра и сборная корзинка (опция).
Пробирки объединены в корзинку, которая поднимается и опускается в смоделированную желудочную жидкость (с температурой — тела 37°C) на расстояние 55 мм, с постоянной частотой хода 30 циклов в минуту.
Для ускоренного или высокочувствительного тестирования есть возможность изменять частоту хода до 50 циклов в минуту. Пластиковый диск точной геометрии «забивает» таблетку во время операции, помогая тем самым распадаться.
Температура в водяной бане регулируется независимым контроллером с точностью +-0,2°С. Температура постоянно фиксируется с помощью установленного термодатчика PT100. Уровень жидкости в бане контролируется датчиком уровня жидкости.
Специальное исполнение прибора DTG 200i-IS предлагает независимый контроль над каждой испытательной станцией, что делает его идеальным для проведения тестов при следующих условиях:
- Непосредственное сравнение одной лекарственной формы с другой в режиме реального времени.
- Сравнение распадаемости одной лекарственной формы в разных условиях.
- Оценка таблеток с отсроченным высвобождением или таблеток с энтеросолюбильным покрытием, где образцы должны быть погружены на определенное время в разные среды.
- Проведение теста двумя пользователями одновременно.
Модельный ряд тестеров DTG
| |
DTG 100i |
DTG 200i |
DTG 300i |
DTG 400i |
DTG 200i-IS |
| Номер по каталогу |
1231 |
1232 |
1233 |
1234 |
1238 |
| Кол-во испытательных станций |
1 |
2 |
3 |
4 |
2 |
| Емкость корзин |
6 |
12 |
18 |
24 |
12 |
| Диапазон хода (ударов / мин) |
10 - 50 |
10 - 50 |
10 - 50 |
10 - 50 |
10 - 50 |
| Высота хода, мм |
55 ± 1 |
55 ± 1 |
55 ± 1 |
55 ± 1 |
55 ± 1 |
| Тип нагревателя |
Независимый цифровой нагреватель / циркулятор |
Независимый цифровой нагреватель / циркулятор |
Независимый цифровой нагреватель / циркулятор |
Независимый цифровой нагреватель / циркулятор |
Независимый цифровой нагреватель / циркулятор |
| Диапазон температур |
15…50 °C |
15…50 °C |
15…50 °C |
15…50 °C |
15…50 °C |
| Точность поддержания тем-ры |
+-0,2°С |
+-0,2°С |
+-0,2°С |
+-0,2°С |
+-0,2°С |
| Время выполнения теста |
до 99 часов, 59 минут, 59 секунд |
Сигнализация:
- конец тестирования
- низкий уровень воды в ванне |
-звуковой -визуальный |
-звуковой -визуальный |
-звуковой -визуальный |
-звуковой -визуальный |
-звуковой -визуальный |
| Независимое управление станцией |
нет |
нет |
нет |
нет |
да |
Габаритные размеры,мм
(ШхГхВ) |
450х473х657 |
450х473х657 |
700х473х657 |
700х473х657 |
515х473х657 |
| Вывод данных |
RS232 USB A (для подключения к USB-принтеру) USB B (для связи с ПК) |
Преимущества тестеров серии DTG
-
Соответствует требованиям Европейской и Американской фармакопеи.
-
Одноточечная электронная калибровка температуры.
-
Конфигурации от одного до четырех тестовых станций, а также опция независимого блока управления станцией.
-
Регулируемая частота хода для ускоренного или высокочувствительного тестирования.
-
Интегрированный точный контроль температуры и измерения.
-
Интуитивно понятное сенсорное управление для упрощения работы.
-
Широкие возможности вывода отчетов: RS 232, USB A и USB B.
-
Возможность автоматизации и удаленного управления системами DTGi.
Компания Copley предлагает полный спектр аксессуаров для использования с серией DTGi, от комплектных сборочных корзин-стоек до отдельных трубок, дисков и решеток.
Вместе с прибором производитель может предоставить бесплатно копию сертификата соответствия анализатора требованиям Европейской и Американской фармакопеи. А также могут быть оформлены квалификационные документы (IQ/OQ/PQ-сертификаты).
Тестер распадаемости таблеток от компании “Тирит”
В нашей компании можно купить прибор серии DTG английской компании Copley Scientific. Мы работаем с поставщиком напрямую, а поэтому можем гарантировать своим клиентам выгодные условия поставки. Технические специалисты “Тирит” помогут определиться с моделью и подбором необходимых аксессуаров. Для уточнения цен и получения консультации — обратитесь к нам по телефону +7 (495) 223-18-03, 8 (800) 600-18-03, e-mail или оставьте заявку на сайте.
