Тестер диффузии лекарственных средств (диффузионная ячейка Франца)

Тестер HDT1000 представляет собой устройство, которое обеспечивает воспроизводимые испытания в пробирке (in-vitro) для определения высвобождения лекарственного средства из полутвердых лекарственных форм

Кремы, мази, лосьоны и гели являются препаратами для местного применения, и рассматриваются, как полутвердые лекарственные формы.

Современная Фармакопейная конвенция США рекомендует для определения характеристики и качества полутвердых лекарственных форм проводить тесты на высвобождение активной субстанции из лекарственных форм. Для этой цели и предназначен Тестер для исследования вертикальной диффузии (или диффузионная ячейка Франца).

HDT1000 – это прибор, который вмещает в себя 10 диффузионных ячеек. Мощная магнитная мешалка монтируется под каждую испытательную конструкцию. Используя инновационный подход к нагревательным блокам, в этом приборе устранены все трудности, которые возникали при использовании ячеек с водяной рубашкой.

Значения температуры и скорости мешалки устанавливаются, контролируются и отображаются на дисплее, на передней панели устройства. Методы отбора проб в приборе HDT1000 могут осуществляться, либо вручную, либо могут быть полностью автоматизированы.

Все ячейки, который поставляются с прибором HDT1000 специально сконструированы так, чтобы упросить процесс подготовки теста и отбора проб во время эксперимента.

Ячейка состоит из двух частей:

(а) донорная или пробоотборная камера (камера для образцов )

(б) рецепторная камера , содержащая рецепторный раствор (среда).

Эти две части разделены специальной высокопроницаемой мембраной, предназначенной для использования в качестве проводящего канала для диффузии. Мембрана, изготовленная из синтетически инертного материала, также удерживает тестовый образец и обеспечивает контакт с рецепторной средой.

Температура рецепторного раствора, как правило, устанавливается равной 32°С, что приблизительно соответствует температуре нормальной кожи.

Все компоненты ячейки изготовлены из инертных материалов, одобренных FDA, а боковой отвод для отбора проб облегчает заполнение, извлечение образца и замену носителя.

Для всех моделей «A», «B» и «C», описанные в Фармакопейной конвенции США, диффузионные ячейки поставляются в комплекте с отдельными верхушками как для «закрытых или окклюзионных» операций (согласно модели «A»), так и для «открытых» операций (согласно моделям «B» и «C» соответственно). Это еще раз подчеркивает универсальность прибора серии HDT.

Благодаря высокоточному, равномерному нагреву и встроенным мощным магнитным мешалкам компактная испытательная система Copley HDT 1000 позволяет полностью контролировать все параметры испытаний и обладает следующими неоспоримыми достоинствами:

• Полностью соответствует требованиям Американской фармакопеи
• Точный контроль всех параметров испытаний
• Специально разработанная конструкция ячеек значительно упрощает подготовку теста и отбор образцов
• Более новая, многослойная мембрана предлагает высокую корреляцию с кожей человека
• Инновационная система «сухого» нагрева упрощает настройку теста
• Использование мощных магнитных мешалок обеспечивают равномерное перемешивание во время испытаний
• Небольшая настольная площадь экономит драгоценное пространство

Как альтернатива тестовой системы HDT 1000 , менее дорогое устройство, включающее в себя только одну ячейку – это прибор HDT1. Прибор представляет из себя магнитную мешалку с подогревом, которая оборудована одним держателем, предназначенным для установки одной вертикальной диффузионной ячейки.

Эта недорогая и простая установка идеально подходит для испытаний начального уровня.

Вместе с приборами HDT 1000 и HDT1 производитель может предоставить бесплатно копию сертификата соответствия анализатора требованиям Европейской и Американской фармакопеи. По запросу могут быть оформлены квалификационные документы (IQ / OQ / PQ - сертификаты).