Тестер истираемости и ломкости таблеток FR и FRV

Приборы для определения истираемости и ломкости таблеток серии FR и FRV разработаны в соответствии с техническими требованиями Европейской и Американской фармакопеи и в настоящее время являются признанным стандартом в фармацевтической индустрии при определении прочности твердых лекарственных форм на истирание. Они позволяют определить устойчивость к ударному воздействию в процессе производства, упаковки и транспортировки.

Значительное внимание было уделено конструкции приборов, чтобы свести к минимуму ряд действий, необходимых для проведения эксперимента.

Особенности конструкции приборов

• Каждый барабан вмещает в себя партию из 10 таблеток (примерно 6,5 г). Исследуемые образцы нужно взвесить до испытания, поместить их в барабан и включить анализатор. После испытания таблетки снова взвешивают и рассчитывают потерю веса, которая должна составить не более чем 1%.

• Барабан тестеров ломкости таблеток серии FR вращается с постоянной скоростью 25 об/мин, а в тестерах FRV скорость можно регулировать.

• Обе модели доступны в двух модификациях: с одним барабаном (FR1000 / FRV1000) или с двумя барабанами (FR2000 / FRV2000). Для модели FR продолжительность анализа может задаваться как по количеству оборотов барабана, так и по времени.

• Барабаны обеих моделей имеют перегородку, которая позволяет таблеткам падать с высоты 156 мм. Преждевременные разрушения говорят о том, что таблетки не обладают достаточной прочностью к ударам и не смогут выдержать транспортировку.

• Барабаны оснащены загрузочным отверстием, что позволяет не снимать каждый раз барабан для загрузки и выгрузки образцов. В начале анализа барабан автоматически поворачивается отверстием вверх для загрузки, а по окончании содержимое высыпается в лоток. Барабаны взаимозаменяемы и подходят для обеих сторон.

Помимо этого в качестве дополнительной опции доступны абразивные барабаны, которые имитируют воздействие таблеток друг на друга в процессе транспортировки. Барабан диаметром 20 см имеет несколько перегородок, которые поднимают таблетки на определенную высоту, а после они соскальзывают и ударяются друг о друга. На тестере истираемости с двумя барабанами можно проводить сравнения между двумя параметрами одновременно, используя два разных барабана.

Во время выполнения испытания на ЖК-дисплее отображается скорость вращения и время, прошедшее и оставшееся до окончания. Контроль осуществляется с помощью мембранной клавиатуры.

Вместе с тестером для определения истираемости и ломкости таблеток производитель может предоставить бесплатно копию сертификата соответствия данного тестера требованиям Европейской и Американской фармакопеи. Также пользователь может заказать лазерную нумерацию компонентов установки с последующей их сертификацией для документального подтверждения соответствия требованиям фармакопеи. Кроме этого, могут быть оформлены квалификационные документы (IQ / OQ / PQ - сертификаты).

Обратите внимание!

Приборы серии FR и FRV применяются для исследования таблеток стандартной прочности, для более твердых таблеток и прочих лекарственных форм (капсулы, таблетки в оболочке) используется прибор FRIABIMAT.