Тестер распадаемости таблеток DTG

Тестеры распадаемости серии DTG предназначены для контроля качества таблеток с простым или долго растворяющимся покрытием, а также желатиновых капсул.

Прежде чем активные ингредиенты твердых лекарственных форм смогут раствориться в организме, таблетка или капсула, в которой они содержатся, должна сначала распасться на более мелкие частицы.

Благодаря многолетним инновациям и опыту в области фармацевтических испытаний, фирмой Copley был создан тестер распадаемости DTGi , который упрощает и помогает проводить тестирование твердых лекарственных форм в средах НИОКР и контроля качества.

Подходящий для широкого спектра типов таблеток и капсул этот прибор полностью соответствует спецификациям и требованиям Европейской и Американской фармакопеи.

Управляемая с помощью интуитивно понятного интерфейса с сенсорным экраном, серия Copley DTGi оснащена 1, 2, 3 и 4 станциями, а также независимым блоком управления на 2 станции, идеально подходящим для тестирования таблеток и капсул в различных условиях.

Тестируемые таблетки и капсулы помещают в одну из шести вертикальных пробирок, каждая из которых имеет приблизительную длину 77,5 мм и внутренний диаметр 21 мм. Для таблеток большого размера используются специальные пробирки большего диаметра и сборная корзинка (опция).

Пробирки объединены в корзинку, которая поднимается и опускается в смоделированную желудочную жидкость (с температурой — тела 37°C) на расстояние 55 мм, с постоянной частотой хода 30 циклов в минуту.

Для ускоренного или высокочувствительного тестирования есть возможность изменять частоту хода до 50 циклов в минуту. Пластиковый диск точной геометрии «забивает» таблетку во время операции, помогая тем самым распадаться.

Температура в водяной бане регулируется независимым контроллером с точностью +-0,2°С. Температура постоянно фиксируется с помощью установленного термодатчика PT100. Уровень жидкости в бане контролируется датчиком уровня жидкости.

Специальное исполнение прибора DTG 200i-IS предлагает независимый контроль над каждой испытательной станцией, что делает его идеальным для проведения тестов при следующих условиях:

• Непосредственное сравнение одной лекарственной формы с другой в режиме реального времени.
• Сравнение распадаемости одной лекарственной формы в разных условиях.
• Оценка таблеток с отсроченным высвобождением или таблеток с энтеросолюбильным покрытием, где образцы должны быть погружены на определенное время в разные среды.
• Проведение теста двумя пользователями одновременно.

Модельный ряд тестеров DTG

Преимущества тестеров серии DTG

• Соответствует требованиям Европейской и Американской фармакопеи.
• Одноточечная электронная калибровка температуры.
• Конфигурации от одного до четырех тестовых станций, а также опция независимого блока управления станцией.
• Регулируемая частота хода для ускоренного или высокочувствительного тестирования.
• Интегрированный точный контроль температуры и измерения.
• Интуитивно понятное сенсорное управление для упрощения работы.
• Широкие возможности вывода отчетов: RS 232, USB A и USB B.
• Возможность автоматизации и удаленного управления системами DTGi.

Компания Copley предлагает полный спектр аксессуаров для использования с серией DTGi, от комплектных сборочных корзин-стоек до отдельных трубок, дисков и решеток.

Вместе с прибором производитель может предоставить бесплатно копию сертификата соответствия анализатора требованиям Европейской и Американской фармакопеи. А также могут быть оформлены квалификационные документы (IQ/OQ/PQ-сертификаты).