Тестеры истираемости таблеток CS
Тестер истираемости таблеток определяет устойчивость таблеток к механическим воздействиям. Тестирование показывает как долго таблетка может сохраняться во время упаковки и транспортировки без повреждений, не рассыпаясь. Этот показатель важен для фармацевтических компаний, так как некоторые таблетки могут потерять до 1% своего веса. Тест на истираемость является одной из мер контроля качества при производстве таблеток. На основании этих данных фармацевтические компании разрабатывают новые рецептуры и формы таблеток, позволяющие минимизировать потери при транспортировке и ограничить рассыпчатость и истираемость таблеток.
Чтобы метод был воспроизводимым, все факторы, которые могут повлиять на процесс растворения, должны быть стандартизированы. Информация об утвержденных методах испытаний и официальные монографии содержатся в фармакопеях Европы или США. Тестеры истираемости таблеток CS-1/2/3 спроектированы и изготовлены в соответствии со всеми спецификациями USP.
Барабан, в который помещаются таблетки, изготовлен из оргстекла и оснащен крышкой, которая снимается при загрузке таблеток или чистке устройства. Внутри барабана находится изогнутая лопатка, которая перемещает таблетки с заданной скоростью и высотой. Барабан вращается с определенной частотой оборотов в минуту. Количество оборотов зависит от заданных условий и возможностей прибора для определения истираемости таблеток.
Основные характеристики прибора:
- Модели с одним или двумя
- Барабан вращается с постоянной или регулируемой скоростью
- Точность регулировки скорости 1 об/мин.
- Число оборотов барабана фиксировано или задается
- Цифровой ЖК-экран
- Средняя рабочая температура составляет от 10°C до 50°C.
- Время непрерывной работы: более суток
| |
CS-1 |
CS-2 |
CS-3 |
CS-4 |
| Число барабанов |
2 |
2 |
2 |
1 |
| Скорость вращения |
20 … 90 об/мин |
25 об/мин |
25 об/мин |
25 об/мин |
| Количество оборотов |
10 … 900 |
100 |
10 … 900 |
100 |
| Диаметр барабана |
286 мм |
286 мм |
286 мм |
286 мм |
| Ширина барабана |
39 мм |
39 мм |
39 мм |
39 мм |
| Высота падения таблетки |
156 мм |
156 мм |
156 мм |
156 мм |
| Мощность |
40 Вт |
40 Вт |
40 Вт |
50 Вт |
| Габариты |
370 х 310 х 340 мм |
370 х 310 х 340 мм |
370 х 310 х 340 мм |
300 х 200 х 340 мм |
| Вес |
14 кг |
10 кг |
10 кг |
10 кг |
Принцип определения хрупкости таблеток
Для начала теста на хрупкость необходимо выбрать таблетки. Если вес одной таблетки составляет 650 мг, для проведения теста на хрупкость таблеток используйте 10 целых таблеток. Возьмите образец, вес которого будет равен 6,5 граммам.
- Перед началом теста протрите таблетки и взвесьте их.
- Убедитесь, что барабан чистый и не содержит загрязнений.
- Снимите крышку с барабана и поместите в него таблетки, закройте барабан.
- Включите тестер и нажмите кнопку запуска.
- Вращайте барабан 100 раз в течение примерно 4 минут.
- Машина остановится по истечении заданного времени.
- Извлеките таблетки из барабана.
- Удалите пыль с таблеток с помощью мягкой щетки.
- Измерьте вес таблеток после испытания.
Используйте вес до и после теста для расчёта хрупкости таблеток.
Истираемость таблеток считается приемлемой, если среднее значение потери веса не превышает 1%. Если потеря веса таблеток составляет более 1%, повторите тест еще 2 раза, а затем вычислите среднее значение.
- тестер истираемости (один барабан)
- тестер растворения (до 3х корзин)
- тестер распадаемости (до 2х корзин)
- тестер твердости (до 200 Н)
|
