Анализаторы прессования таблеток GAMLEN

Прессование фармацевтического порошка - очень важный процесс производства. Однородность прессования напрямую связана с качеством сформированных таблеток. При разработке и производстве фармацевтических препаратов существует ряд проблем, связанных со сжатием порошка: разрушение таблеток (укупорка и расслоение), высокая рассыпчатость, прилипание порошка к поверхностям пуансона или стенке матрицы, недостаточная механическая прочность при последующей обработке.

Процесс таблетирования состоит из трех основных этапов:
1. заполнение матрицы - смесь фармацевтических порошков подается в полость матрицы через загрузочный башмак;
2. прессование - порошок вдавливается в матрицу двумя пуансонами для получения таблетки;
3. выталкивание - таблетка выталкивается из матрицы нижним пуансоном.
Поведение порошка на каждой из этих стадий влияет на свойства полученной таблетки.

Поскольку во время таблетирования происходит множество сложных взаимодействий, которые приводят ко многим нежелательным дефектам, решение основных проблем требует научного подхода, который обеспечивает оборудование GAMLEN. Данные полученные на анализаторах Gamlen позволяют предсказать, как будет вести себя материал во время уплотнения на полномасштабных таблеточных прессах.

Процесс исследования с помощью приборов GAMLEN состоит из нескольких последовательных шагов:

• Создание таблетки
• Измерение толщины и массы таблетки с помощью микрометра и весов.
• Измерение напряжения разрыва при растяжении таблеток
• Сравнительный анализ с помощью программы Gamlen Dashboard

Инновационная система тестирования контролирует весь процесс уплотнения порошкообразных материалов и значительно упрощает как составление таблеток, так и разработку процесса. Анализатор Gamlen также помогает в оценке характеристик смазки, сокращает время разработки новых рецептур и позволяет улучшить качество таблеток.

Анализаторы Gamlen серии D были разработаны для полностью автоматического анализа прессования порошка. Они позволяют пользователю оценить поведение уплотнения без каких-либо предварительных знаний о таблетировании, поэтому они идеально подходят как для новичков в уплотнении, так и для экспертов. Автоматический анализ с помощью программного обеспечения Gamlen Dashboard предотвращает ошибки при вводе данных, обеспечивая быстрый и последовательный анализ.

Серия D включает встроенный механизм измерения силы отрыва. Сила отрыва - это сила, используемая для отделения таблеток от нижнего пуансона во время производства. Поскольку высокие силы отрыва указывают на плохую смазку, эти данные особенно полезны при исследовании проблем с заеданием / захватом.

Анализатор уплотнения Gamlen R500 обеспечивает точные данные с использованием крошечных объемов материала (обычно 1,5 г). Этот уникальный анализатор уплотнения работает, отслеживая силу и положение штампа, которые отображаются в режиме реального времени. Используя Gamlen R500 можно быстро определить различия в уплотнении и смазывающих свойствах различных API, наполнителей, процессов и составов. Может быть модифицирована до модели Gamlen D500.

Портативные настольные таблет-прессы Gamlen M можно использоваться для мелкосерийного производства таблеток в соответствие с GMP. Работают по кнопке нажима. Модель М500 подходит для мини-вкладок. Производительность 100-180 таблеток/час

Программное обеспечение Gamlen Dashboard

Программное обеспечение Gamlen Dashboard позволяет быстро оценить изменения рецептуры или самого процесса, а также легко сравнить поведение различных API и наполнителей, различных рецептур при формировании таблетки. На панели инструментов программы отображается сравнение материала с отраслевыми стандартами по ключевым параметрам. Можно задать «хорошие» и «плохие» пределы в соответствии с ожиданиями компании - производителя или конкретными требованиями к создаваемым рецептурам. Графики автоматически масштабируются, для удобного сравнительного анализа.

Какую информацию можно получить

• ТАБЛЕТИРУЕМОСТЬ
  Будет ли из данного порошка прочная, но пористая таблетка? Ключевая цель разработки рецептур – это максимальное повышение таблетируемости.


• СЖИМАЕМОСТЬ
  Ваш продукт подвержен риску чрезмерного уплотнения? Продукты с очень высокой плотностью гораздо чаще вызывают укупорку. Они также медленнее растворяются, и чрезмерное уплотнение может привести к появлению дефектов, ослабляющих таблетки.


• ПРОБЛЕМЫ СМАЗКИ
  Измерение силы отрыва и силы выброса дает возможность действовать как система раннего предупреждения о взломе, заклинивании и закрытии. Программное обеспечение Dashboard поможет вам оптимизировать смазку рецептуры


• ЭЛАСТИЧНОЕ ВОССТАНОВЛЕНИЕ
  Ваш состав склонен к укупорке? По мере того как таблетка поднимается во время выталкивания, часть таблетки за пределами матрицы подвергается упругому восстановлению и расширяется. Чрезмерное упругое восстановление на этом этапе может вызвать укупорку.


• ВИЗУАЛЬНОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ
  С помощью программного обеспечения можно с первого взгляда оценить изменения рецептуры и процесса и легко сравнить характеристики уплотнения ваших API, наполнителей и рецептур

Дополнительные аксессуары для анализаторов Gamlen

Дополнительные приспособления, дополняющие анализ уплотнения и помогающие получить максимальную отдачу от исследования.

Анализатор прочности таблеток Gamlen TTA измеряет диаметр таблетки и разрушает ее для измерения напряжения разрушения. Значения автоматически фиксируются программным обеспечением Gamlen Dashboard. При всех расчетах учитываются размер и форма таблетки, поэтому данные можно сравнивать с полученными результатами на других приборах.

Пипетка для порошка GamPette дозирует порошок весом от 10 мг до 10 г точно и надежно, экономя время, деньги и материалы. Порошок всасывается в наконечник пипетки под вакуумом, а затем удаляется под действием легкого давления. Наконечник пипетки подбирается под разные размеры образцов.

Защитный бокс для тестирования сильнодействующих и цитотоксических материалов (OEL класса 5). Подходит для мелкомасштабного производства таблеток. Простой и удобный в использовании. Быстро устанавливается.

Позволяет производить и тестировать таблетки в условиях контролируемой влажности. Быстрая установка и простое управление. Легко переносится.
- Фирменный генератор влажности в сочетании с системой перчаточного ящика
- Работает от 0 до 98% относительной влажности
- Контроль влажности ± 0,7% относительной влажности
- Температурное разрешение 0,1 ° C

Видео: